制藥廠潔凈車間消毒滅菌方案 高效型殺孢子劑

潔凈區(qū)專用殺孢子劑 GMP無菌制藥廠消毒滅菌 殺霉菌孢子藥劑無腐蝕

摘要：微生物學中的殺孢子劑是什么？一種破壞細菌和霉菌孢子的藥劑。由于孢子比營養(yǎng)細胞更難殺死，因此殺孢子劑也可用作殺菌劑。

殺孢子是什么意思？傾向于殺死孢子。殺孢子劑有什么用？殺孢子劑——當以足夠的濃度使用的接觸時間時，可以破壞細菌和真菌孢子的試劑。它有望殺死所有的營養(yǎng)微生物。

潔凈區(qū)專用殺孢子劑 GMP無菌制藥廠消毒滅菌 殺霉菌孢子藥劑無腐蝕

一、 什么是殺孢子劑？

殺孢子劑是個舶來詞，是英文Sporicide的翻譯。在歐美等西方發(fā)達國家，制藥潔凈區(qū)需要進行嚴格滅菌，用來進行滅菌的化學藥劑稱為化學滅菌劑antimicrobial chemical agent，而化學滅菌劑的效用標準就是能夠殺滅抗性最高的生物體—芽孢（Spores），所以化學滅菌劑常稱為Sporicide。由于中國的制藥工業(yè)來自美國與歐盟標準，所以制藥工業(yè)同時將Sporicide這個詞引入，將其翻譯為“殺孢子"。

二、 “殺孢子劑"是不準確的約定俗成名稱

空間微生物中含有細菌、真菌、病毒，孢子，孢子普遍存在于微生物中，而芽孢是芽孢細菌孢子形成分化而產(chǎn)生的一種特殊孢子。芽孢和孢子都是微生物的一種形態(tài)，但嚴格來說兩種是不同的物質(zhì)。芽孢（spore）是細菌的休眠體，又稱內(nèi)孢子（endospore）抗逆性強，能經(jīng)受高溫、紫外線，電離輻射以及多種化學物質(zhì)滅殺，在不利的條件下也能存活數(shù)年。而孢子是指蕨類植物，藻類植物，苔蘚植物，真菌等產(chǎn)生的繁殖器官，在微生物學上主要指真菌孢子。

所以“Spores"準確來說應叫“殺芽孢劑"而不是“殺孢子劑"，但由于孢子也是制藥車間需要嚴格控制的微生物體，長期下來，“殺孢子劑"就成為了約定俗成，也是目前制藥等行業(yè)內(nèi)的常用名稱。

三、殺孢子劑不是常見的普通消毒劑

以往的消毒方式有很多種，煮沸消毒法、巴氏消毒法以及化學藥劑消毒，這些都是屬于較為溫和的物理或化學方法，基于芽孢和孢子的自身特點，這些方法僅能殺死物體表面或內(nèi)部一部分對人體有害的微生物，而上述所言的化學方法采用的通常為普通消毒劑。而殺孢子劑的反應機理，足以除去所有的微生物，包括芽孢和孢子。

以下便是消毒用品的具體解釋：

Sanitizer (殺菌劑)：能將微生物繁殖體減少到安全的水平，但不能殺滅孢子的化學試劑。如：70%乙醇、70%異丙醇。

Disinfectant (消毒劑)：能有效殺滅微生物繁殖體，但不能殺滅孢子的化學試劑。如：季銨鹽類、酚類。

Sporicide (滅菌殺孢子劑)：能殺滅微生物繁殖體以及細菌芽孢、霉菌孢子的化學試劑。如：次氯酸鈉、過氧化氫、過氧乙酸/過氧化氫混合物。

奧克泰士殺孢子劑，該產(chǎn)品源自德國，專門針對藥廠實驗室，醫(yī)療器械生產(chǎn)等，殘留只有水和氧氣，符合CGMP和FDA規(guī)定，驗證易通過。

滿足潔凈區(qū)和實驗苛刻滅菌要求：

1、快速殺滅芽孢、霉菌孢子等高抗性微生物

2、全面殺滅真菌、細菌、病毒等各種類型的微生物

3、食品級生態(tài)型，沒有異味和毒性，呵護員工職業(yè)健康

4、良好的材料兼容性，基本無腐蝕，適用于金屬、橡塑等各種材料。?